23 декабря 2024 года вступило в силу Постановление Правительства РФ № 1875, которое утвердило единые условия допуска и национального режима при закупках товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также закупок по 223-ФЗ.

Документ заменил собой несколько ранее действовавших нормативных актов и стал единым регламентом в части применения запретов, ограничений и условий допуска иностранных товаров. Это касается и закупок лекарственных препаратов, и медицинских изделий, что делает постановление критически важным для профильных закупщиков.

Основные изменения, влияющие на закупки лекарственных препаратов и медизделий

1. Новый перечень товаров, подпадающих под запреты

Постановлением утвержден перечень товаров, запрещённых к закупке, если они происходят из иностранных государств (Приложение № 1). В него включены отдельные виды медицинских изделий, например:

• Шприцы, иглы, системы переливания крови;
• Ортопедические изделия;
• Хирургические инструменты.

Важно: Исключения допускаются только при отсутствии российских аналогов, что требует документального подтверждения (например, заключения Минпромторга).

2. Ограничения по принципу «третий лишний»

Для товаров из Приложения № 2 действует механизм отклонения иностранных заявок, если подано не менее двух заявок с российскими товарами. К таким товарам также отнесены медизделия, широко применяемые в клиниках.

На практике: если вы проводите закупку и получаете две российские заявки, иностранного участника обязаны отклонить — даже если его товар дешевле или качественнее.

3. Минимальные доли российских товаров

Для ряда товарных позиций (Приложение № 3) введены обязательные доли закупок товаров российского происхождения. Это означает, что по итогам года у заказчика доля закупок по этим товарам должна составить, например, не менее 90% в стоимостном выражении.

В медицине это особенно критично для госпитальных закупок в крупных ЛПУ. Невыполнение долей может повлечь:

• Претензии контрольных органов;
• Снижение рейтинга учреждения;
• Проблемы при аудите.

4. Новые требования к подтверждению происхождения

Для признания товара российским требуется:

• Наличие реестровой записи в реестре российской промышленной продукции Минпромторга;
• Либо включение в реестр ЕАЭС.

Ошибка на этом этапе (например, нет сведений в реестре, указан старый номер) — и поставщик может быть отклонен, а закупка признана нарушающей правила.

5. Дополнительные условия для медизделий с иностранным сырьем

Постановление вводит требования к доле иностранных компонентов в составе изделия (Приложение № 4). Например:

• Для устройств переливания крови — не более 20%;
• Для контейнеров крови — не более 10%.

При превышении этих норм изделие не будет считаться российским, даже если собрано в РФ.

Что это значит для закупщиков?

✔ Проверьте, входят ли ваши товары в новые перечни. Это можно сделать по кодам ОКПД2 в приложениях к постановлению.

✔ Требуйте у поставщиков документы, подтверждающие происхождение продукции: выписки из реестров, сертификаты СТ-1, заключения Минпромторга.

✔ Согласуйте закупочные процедуры с юристами и специалистами по контрактной системе — особенно если закупки проходят через 44-ФЗ или на большие суммы.

✔ Ведите реестр закупок с подсчетом долей российских товаров — это поможет отчитаться перед контролирующими органами по итогам года.

Вывод

Постановление № 1875 — не просто технический документ, а ключевой нормативный акт, влияющий на всю закупочную политику в медицине. Его игнорирование может привести к отклонению заявок, срыву закупок, претензиям надзорных органов.

Для закупщиков медизделий и лекарственных препаратов важно не только понимать его суть, но и перестроить процессы — от формирования ТЗ до оценки заявок — с учётом новых требований.